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Absolute Turnkey獲得ISO13485:2003認證
信息來源：EEWORLD 發表時間：2011-08-22
2011年8月——提供完整的端到端電子制造服務（EMS）解決方案的領先制造商Absolute Turnkey，已經獲得ISO13485:2003認證。
UL DQS公司的管理體系解決方案確認Absolute Turnkey已經實施并維護了質量管理體系。首席運營官Michelle Barbe評價道：“對于獲得醫藥認證，我們非常高興。這將幫助我們更好地管理客戶的醫療設備并將其貫穿于設備的生命周期，同時通過我們的制造工藝增加可追溯性。”
ISO13485的主要目的是促進用于質量管理體系的和諧的醫療設備規章要求。因此，它包含了為醫療設備制定的一些特定要求，同時摒棄了ISO 9001中不適合作為規章的一些要求。
銷售副總裁Roy Amri表示：“有了ISO13485認證，我們就能夠為醫藥行業的新老客戶這樣保證——我們以工藝及文檔記錄的高效率和杰出品質達到規章要求。”
銷售經理Eric Butler補充道：“獲得ISO13485認證，這意味著我們現在能夠推進與醫藥行業客戶的長久合作關系。 我們在幫助開發下一代產品的同時，通過堅持工藝記錄和質量檢查，確保了高效率和高品質。我們盡最大努力為客戶提供支持，讓他們放心。在我們現有的ISO 9001認證的基礎上增加這一認證，可以支持我們完成使命——完善的工藝記錄、杰出的品質和優質的客戶服務。”
ISO13485:2003為質量管理體系制定了要求，在這一質量管理體系中，一個組織需要證明其提供醫療設備和相關服務的能力，而且這些能力應能始終滿足客戶要求，同時符合適用于醫療設備及其相關服務的規章要求。
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